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37000cm威尼斯的产品中心
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注射用细辛脑16mg-37000cm威尼斯
注射用细辛脑说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告:本品可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡。6岁以下儿童禁用。
【药品名称】
通用名:注射用细辛脑
商品名称:奥乐欣
英文名:asarone for injection
汉语拼音:zhusheyong xixinnao
【成份】
本品活性成份为细辛脑,其化学名称为:2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。
其结构式为:
分子式:c12h16o3
分子量:208.26
辅料为甘露醇、聚山梨酯80。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【规格】16mg
【用法用量】
静脉滴注:
成人:一次16~24mg,6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。
【不良反应】
少数人可产生轻微副反应,如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等,罕见休克。
全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。
消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。
神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。
心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。
用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。
【禁忌】
1、对本品过敏者禁用。2、对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。3、6岁以下儿童禁用。
【注意事项】
1、肝、肾功能严重障碍时慎用。2、本品易挥发,应置于阴凉处保存。3、缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。4、禁忌混合配伍,谨慎联合用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
1、儿童慎用。2、6岁以下儿童禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1、 与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2、 本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1、 药理
本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑
制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用,本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2、 毒理
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的ld50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg,
家兔静脉注射最小致死量(mld)为(66.3±10.0)mg/kg。
【药代动力学】
口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度,血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢,体内半衰期约4~6小时。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
【有效期】30个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准ws1-xg-016-2016
【批准文号】国药准字h20064068
【上市许可执有人】
持有人名称:湖南五洲通药业股份有限公司
执有人地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
【生产企业】
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
邮政编码:411228
电话号码:0731-57803106
传真号码:0731-57803148
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